Anvisa permitirá uso emergencial de vacinas contra covid-19
Pedidos precisam ser feitos pelos laboratórios, e somente por eles
Em reunião nesta quinta-feira, 10 de dezembro, a Anvisa aprovou a autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental, de vacinas covid-19. Os laboratórios devem entrar com pedido para uso excepcional das vacinas e com isso o processo de aprovação é acelerado. Até o momento nenhum laboratório entrou com pedido, mas com a aprovação do processo nessa reunião, são esperados requerimentos para a liberação do uso emergencial de vacinas. A diretora da Anvisa, Alessandra Bastos Soares, disse que qualquer aprovação emergencial feita pela agência deve ser em resposta a um pleito, feito pelos laboratórios (e não por governadores e prefeitos).
"A Anvisa é um local de muito estudo, compromisso, discussões técnicas, amplas, com o setor produtivo, o cidadão", disse a diretora Alessandra Bastos. "A doença encontra-se em uma segunda onda em todo o mundo. Devemos nos pautar na técnica e na ciência, e agir com razoabilidade e com a flâmula do interesse público", disse a profissional ao dar seu voto a favor do uso emergencial de algumas vacinas. A Anvisa ainda não tinha uma regulamentação sobre o uso emergencial de vacinas e medicamentos, mas há uma necessidade em relação à covid-19, que precisa de rapidez na aprovação de vacinas. "A diretoria colegiada da Anvisa poderá conceder autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental, de vacinas contra covid-19, desde que sejam cumpridos os requisitos mínimos de segurança, qualidade e eficácia", disse a diretora, que frisou ainda a questão do monitoramento em todo o País.
"A Anvisa é um local de muito estudo, compromisso, discussões técnicas, amplas, com o setor produtivo, o cidadão", disse a diretora Alessandra Bastos. "A doença encontra-se em uma segunda onda em todo o mundo. Devemos nos pautar na técnica e na ciência, e agir com razoabilidade e com a flâmula do interesse público", disse a profissional ao dar seu voto a favor do uso emergencial de algumas vacinas. A Anvisa ainda não tinha uma regulamentação sobre o uso emergencial de vacinas e medicamentos, mas há uma necessidade em relação à covid-19, que precisa de rapidez na aprovação de vacinas. "A diretoria colegiada da Anvisa poderá conceder autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental, de vacinas contra covid-19, desde que sejam cumpridos os requisitos mínimos de segurança, qualidade e eficácia", disse a diretora, que frisou ainda a questão do monitoramento em todo o País.